La FDA (La Administración de Alimentos y Medicamentos, por sus siglas en inglés) aprobó la vacuna contra el COVID-19 de la farmacéutica Pfizer-BioNTech. Lo anterior significa que la vacuna puede ser comercializada, en cualquier circunstancia, bajo un registro sanitario que avala su eficacia.
Desde ahora, la primera vacuna aprobada por la FDA llevará el nombre Comirnaty para su distribución y reúne, además, los estándares de calidad y seguridad para ser usada. Para llegar ahí, la FDA evalúa los datos que presenta Pfizer-BioNTech en estos ocho meses en las que se ha administrado en las personas alrededor del mundo.
Scott Piergrossi, presidente de calidad del Brand Institute, afirmó que el nombre “es una combinación de los términos COVID-19, ARNm, comunidad e inmunidad”; es decir, co (COVID-19), mirna (ARNm), ty (comunidad e inmunidad).
La comisionada interina de la FDA, Janet Woodcok, declaró: “La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un gran logro para seguir luchando contra la pandemia de covid-19. Aunque esta y otras vacunas han cumplido los rigurosos estándares científicos para ser usadas en emergencia, al ser la primera aprobada, el público puede estar seguro de que cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.
LA FDA es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos que busca la protección de la salud pública, la protección, eficacia y seguridad de las medicinas veterinarias y humanas, vacunas, dispositivos médicos y demás productos biológicos para el uso humano.
